Échantillonnage dans l'industrie Pharmaceutique
Il existe plusieurs processus d’échantillonnage associés à la fabrication de produits pharmaceutiques; que ce soit pendant la production d’ingrédients pharmaceutiques actifs (réaction des ingrédients, analyses des poudres) ou durant la production des produits pharmaceutiques finaux (caractérisation des matières premières, qualité de l'eau ou qualité des produits finis). À toutes les étapes du processus, des outils d’analyse fiables sont essentiels.
Contrôle et identification des matières premières
Les différentes agences de régulation des médicaments et des produits de santé insistent sur de nombreuses normes à respecter quant à la qualité des matières premières se retrouvant dans les produits pharmaceutiques. Des procédés d'échantillonnage fréquents sont donc requis afin de respecter les réglementations en vigueur.
Propreté des installations
Nos sacs facilitent le flux de travail de surveillance dans les boites à gants sous gaz neutre purifié qui sont indispensables pour les opérations délicates. Elles fournissent un environnement hermétique où les contaminants sont éliminés, préservant ainsi l'intégrité des substances manipulées. Ces précautions strictes sont essentielles pour assurer la qualité et le succès des projets dans ces environnements sensibles.
Contrôle de la qualité de l'eau
L'eau à usage pharmaceutique répond à de hautes exigences de qualité, que ce soit en tant que composant de produits ou lors des besoins de la production, et demande un contrôle régulier de la charge bactérienne. Les contrôles qualité chimico-physiques et microbiologiques sont donc essentiels pour une production conforme aux normes définies dans les pharmacopées.
Applications
Des outils d'échantillonnage fiables et sécuritaires sont essentiels afin d'effectuer les divers tests et analyses requis au sein de cette industrie.
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Analyse des ingrédients actifs
Les produits pharmaceutiques sont soumis à des règles rigoureuses quant à leur concentration en ingrédients actifs. Leur teneur et leur qualité jouent un rôle prépondérant sur l'innocuité et l'efficacité du médicament testé. Les résultats obtenus doivent respecter les normes imposées par les différentes agences de régulation des médicaments et des produits de santé.
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Évaluation et maîtrise de la biocontamination
La maîtrise de la contamination microbiologique d'une zone de production de préparations stériles ou non-stériles est essentielle. Un plan d'échantillonnage rigoureux est nécessaire pour assurer un suivi adéquat et conforme aux normes en vigueur.
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Échantillonnage des produits finis
Des analyses des produits finis sont nécessaires afin de s'assurer que ceux-ci soient conformes aux spécifications fixées pour l'identification, le dosage, la pureté, la qualité microbiologique et d'autres caractéristiques précises.
L'avantage LABPLAS
Faire affaire avec LABPLAS vous assure des produits de qualité et un service adapté à vos besoins.
Garantie de stérilité
Les produits LABPLAS sont stériles, soit par le processus même d’extrusion ou par irradiation. La stérilité des sacs fabriqués est contrôlée par échantillonnage et l’analyse des différentes lignes de production est faite périodiquement.
Entreprise ISO 9001:2015
LABPLAS est certifié ISO 9001:2015, ce qui démontre notre engagement à respecter et dépasser les standards de l’industrie. Notre conformité avec cette norme de qualité vous permet d’être assuré de la qualité et de la fiabilité de vos produits. La conformité de vos produits est garantie, et ce pour toutes vos commandes futures.
Traçabilité de nos produits
Vous aurez toujours accès à toutes les informations concernant vos produits LABPLAS (numéro de traçabilité pour chaque lot de produit, date de production, garantie de stérilité, etc.) grâce au certificat de stérilité inclus avec chaque commande.
